年版《中国药典（四部）》明确规定了其Pb，Cd，As，Cu残留量的限度要求，除了我们熟知的四种之外，还有一些为人体必需的微量元素蓄积一定量或价态改变时对人体亦有毒害作用。微源检测今天分享一种通过ICP-MS法检测某注射液中的Pb，Cd，As，Cu等十余种元素的含量的方法。ICP-MS全称电感耦合等离子质谱法，是目前重金属检测比较先进且有更低检出限的方法。

制备溶液：混合内标溶液、1μg/mL的元素标准贮备液，精密量取多元素标准溶液以及单元素标准溶液得到的1μg/mL多元素标准贮备液、ng/mL系列混合标准溶液以及用混合标准溶液制备成各元素标准溶液。测定时Cu，Ni，Cr，Mn，As，Al以Ge作为内标；Mo，Cd，Ba，Sn，Sb以In作为内标；Pb以Bi作为内标。分别对系列混合标准溶液、空白溶液及供试品溶液进行分析，采用标准曲线法定量。调试机器至灵敏状态，数据采集重复三次采用在线内标的方法。

精密量取样品注射液2mL，置微波消解罐中，加入酸液密闭消解。消解采用程序升温，按程度等待消解完全，待冷却后取出消解罐放冷，将消解后的溶液定量转移至50mL容量瓶中，再用少量水洗涤消解罐3次，洗液合并至容量瓶中，用水稀释至刻度，得到供试品溶液。同法不加样品注射液制空白。

取系列混合标准溶液，依次将样品管插入各个浓度的混合标准溶液中进行测定，以各元素与内标测量值的比值（Y）为纵坐标、相应质量浓度（X，ng/mL）为横坐标，分别绘制测定不同剂型样品时的随行标准曲线。结果表明各单元素标准溶液线性关系良好，取标准曲线混合标准溶液连续进样，分别以各元素测量值计算RSD，结果RSD均小于3％，仪器精密度良好。取供试品溶液根据内标校正的标准曲线计算含量，得到3批样品中Ni，Ba的含量均较高，其余元素含量较低。

利用ICP-MS对注射液中重金属元素进行检测的方法，线性关系良好，方法准确性和重复性良好，操作简便快速，结果准确可靠。应用于药品注射液的质量控制，对重金属及有害元素残留进行检测，可以为药品风险监控提供相应技术参数，控制有害元素残留。更多重元素含量相关问题欢迎评论区留言。